医疗器械经营许可证办理条件

1、医疗器械分为三个类别，分别为一类，二类，三类，那么想开办一个生产医疗器械公司需要办理以下几个医疗器械许可证才能生产销售一先到工商局办理营业执照申请，获取工商局部门监制的营业执照证书二开办第一类。

2、三类医疗器械包括人工心脏瓣膜人工关节血管支架植入人体体内的止血纱布等等从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件1与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称。

3、区别 1第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械如外科用手术器械刀剪钳镊钩刮痧板医用X光胶片手术衣手术帽检查手套纱布绷带引流袋等2第二类是具有中度风险。

4、械一械二械三的区别，详细说明如下械字号产品的分类是根据中国国家药品监督管理局对医疗器械进行的分类管理根据医疗器械监督管理条例，械字号产品分为一类二类和三类的区别如下1一类械是指对人体无直接作用或。

5、国家对于医疗器械有着严格的分类，分为一类二类三类第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械也就是风险程度低，实行常规管理就可以保证其安全有效的医疗器械这类的医疗器械只需要经营范围内有。

6、一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类\x0d\x0a一类和二类的区别\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理\x0d\x0a第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗。

7、从事医疗器械经营，应当具备以下条件 一具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专，业学历或者职称 二具有与经营范围和经营规模相适应的经营贮存场所。

8、三类医疗器知械许可证注册所需材料 1企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明2医疗器械产品注册证书供应商营业执照许可证及授权书3质量管理文件等42个或以上医学专业或相关专业人员证书。