医疗器械监督管理条例2021修订

法律分析医疗器械监督管理条例是为了保证医疗器械的安全有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过医疗器械监督管理条例，本条例自2021年6月1日起施行法律；如果未取得国内医疗器械注册证的就不能贩卖，是违法行为根据医疗器械监督管理条例2021修订第八十一条，经营未经注册医疗器械产品，处货值金额15倍以上30倍以下罚款情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任。

2021年修订的医疗器械监督管理条例对下列内容进行新增修改医疗器械实行分类管理，第二类第三类需要取得上市许可，第一类实行备案，条例使用了“注册人备案人”概念，对应上市许可持有人概念为落实上市许可持有人。

医疗器械监督管理条例2023版最新

法律分析医疗器械监督管理条例新修订后共计条款107条，医疗卫生机构为应对突发公共卫生事件而研制的医疗器械的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定从事非营利的避孕医疗器械的存储调拨和供应。

自2021年6月1日起施行医疗器械监督管理条例是为了保证医疗器械的安全有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过医疗器械监督管理条例，自2021年6月1日起。

医疗器械监督管理条例2021年6月1日实施

法律分析目前医疗器械监督管理条例修订2次第一次为2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，第二次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，并自2021年6月1日起施行法律依据医疗器械监督管理条例第。

目前，新修订的医疗器械监督管理条例在第二章第十四条中规定产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告我们。